CFDA批准国内首个荧光定量PCR试剂盒

    国家药监局批准的首个荧光定量PCR试剂盒近日由深圳市匹基生物工程股份有限公司推出，采用这个试剂盒检测艾滋病、乙肝病毒，可以在最短时间内发现病人是否遭受病毒感染以及病毒在体内的感染程度。

    过去，我国荧光定量检测试剂普遍采用的是定性的检测方法，即通过对人体内抗原、抗体的检测来判断是否感染了艾滋病、乙肝。但遭受病毒感染后，病毒要在体内潜伏一定时间，人体才会产生抗体。这段时间就是“窗口期”，而且定性检验所能报告的只是感染或未感染，却无法报告感染者体内病毒的数量。

    光定量pcr试剂则克服了上述不足，检验时通过基因扩增的方法（即PCR）将艾滋病、乙肝病毒等成百倍地放大，采用荧光显示仪，可以清晰准确地观察到病毒的数量。而且，荧光定量PCR试剂所检测的是病毒本身而不是人体内的抗原或抗体，所以一旦病毒进入人体就可能被检测出来，使“窗口期”发现艾滋病、乙肝病毒感染者成为可能。