欧洲新药上市日趋艰难

    由于欧洲政府压低药物成本，在目前新药不断问世的时代，制药公司想在关键的欧洲市场推出其最新产品的压力越来越大。虽然最近几年一些国家已承诺鼓励使用创新药物，但欧洲仍然是一个比美国更加艰难的市场，迫使许多公司在该地区给予较大的折扣力度。

    去年，全球有46款新药推出，创下17年来新高。相比2013年这一数字仅为29，而审批的快节奏一直持续到2015年，但让大量患者获得这些处方药谈何容易。

    9月7日，制药行业抱怨称，尽管去年依照制造商承销药品法案推出一个计划，但最新一轮磨合中，英国患者常常没有得到最新的药物。按照这一计划，制药公司在2015年上半年贡献了4.16亿英磅让国家卫生服务机构推广其品牌药品，全年这一数字有望达到8亿，而2014年全年为3.1亿。

    但英国制药工业协会表示，在2015年第二季度，使用这些品牌药的增长速度已放缓至仅有2.4%，仅为2014年的一半，这已引起了“深切关注”。

    癌症药物是一种特殊的爆发点。虽然英国的成本效益专家在默克承诺提供一定的折扣后，7日同意加速批准其癌症新药Keytruda，但上周其他几个药品没有获得此批准。

    在欧洲最大的市场德国，成本参数仍是许多新药的上市障碍，特别是七月的一个例子，诺和诺德选择停止在德国销售其长效胰岛素新药Tresiba。这家丹麦公司表示，如果接受德国低廉的价格要求，其投资新产品研发的能力将大打折扣。

    面对这样的压力，许多在欧洲上市药物通常比美国的价格低得多。安进公司备受关注的降胆固醇药物Repatha本月在欧洲推出，其价格仅为美国地区的50%至60%。

    另外，欧洲的医疗保健机构竭力推动使用低价的替代品，包括生物技术药物或生物仿制药的注射剂。法国和意大利也被鼓励使用低价的眼科药物，即使相关药物从未获得明确批准用于眼科治疗。

    上周，眼科药物相关事件又有新的进展。一个行业组织向欧盟委员提起申诉，反对法国立法推广使用罗氏的抗癌药物阿瓦斯汀作为一种廉价的专业眼部药物替代品，如诺华的Lucentis和拜耳的Eylea。